企业动态
广州佳途科技（CATO）最新动态、技术解析与行业洞察，共 107 篇。
从EP杂质到亚硝胺-他达拉非-Tadalafil-杂质控制与标准品需求全解析
他达拉非（Tadalafil）是礼来原研的一种PDE5抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），国内官方商品名为“希爱力”（Cialis）。由于其单次服用后的药效可维持较长时间，最长可达36小时，因此也被形象地称为“周末药”。 但对于制药质量、注册和分析研发从业者来说…
2026化学标准品选购指南
📖 导读 为制药企业QC部门、CRO公司、第三方检测机构、高校科研院所提供一套系统化的标准品选购方法论： 认证资质解读 · 选型流程 · COA核查 · 供应商对比 ，四大维度助你做出明智采购决策。 引言 在药物研发、食品安全检测、环境监测等领域…
数字实力与 AI 合规双丰收：广州佳途科技连获DCMM认证与智能客服算法备案
广州佳途科技股份有限公司（CATO）近期捷报频传： 正式通过国家标准DCMM（数据管理能力成熟度评估模型，GB/T 36073-2018）贯标等级认证 ，跻身全国848家通过企业之列；与此同时…
从EP杂质到亚硝胺：他达拉非（Tadalafil） 杂质控制与标准品需求全解析
他达拉非（Tadalafil）是礼来原研的一种PDE5抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），国内官方商品名为“希爱力”（Cialis）。 由于其单次服用后的药效可维持较长时间，最长可达36小时，因此也被形象地称为“周末药”。 但对于制药质量、注册和分析研发从业者来说…
饲料添加剂新规解读：GB 7300第1、2部分最新变更全梳理，附CATO配套标准品方案
随着畜牧业及饲料加工业向高质量发展转型…
羧甲司坦(Carbocisteine)质量研究全解析：杂质来源、硫氧化代谢与对照品选型
一、结构决定的机制差异 羧甲司坦 是国内呼吸科的成熟品种，但其市场基数与研究强度并不匹配：仅口服溶液一项，2023 年在中国城市公立医院与县级公立医院的销售额即约 6.7 亿元（米内网数据）；而羧甲司坦片虽有过百条国产批文…
牛蛙抗生素超标冲上热搜：“送检一套、卖另一套”隐患几何？食品安全检测如何破局？
8月3日，多条关于"牛蛙抗生素超标"的话题相继冲上社交平台热搜，引发了公众对水产食品安全的高度关注。 据澎湃新闻与公益机构"自然田"的联合调查，多批次电商及线下渠道销售的牛蛙被检出抗生素超标 ，最高甚至超标逾5倍，更有样本检出了国家明令禁止使用的兽药——呋喃唑酮。 更令人担忧的是…
乙酰半胱氨酸(N-Acetylcysteine)：EP四大法定杂质、来源与分析方法全解析
乙酰半胱氨酸（N-Acetylcysteine，NAC） 大概是最容易被"低估"的老药之一。这枚上世纪60年代中期就已进入临床的祛痰药…
玩具“双标”重磅落地！GB 6675.1 与 GB/T 46509-2025 联合发力，您的检测标准品准备好了吗？
近年来，儿童玩具（如地垫、塑胶玩具、木制玩具等）中的“隐形杀手”—— 挥发性有机化合物（VOCs） 释放问题，越来越受到社会各界和监管部门的高度关注。 为了进一步筑牢儿童健康防线…
利多卡因(Lidocaine)杂质谱解析：芳香胺基因毒性杂质与NDSRI风险控制
利多卡因（Lidocaine） 是全球应用最广泛的酰胺类局部麻醉药，也是经典的Ⅰb类抗心律失常药物 ，临床使用已超过80年。作为一款"老药"，它的合成路线和质量标准早已成熟，但很少有人注意到：它的分子结构里天然带着两个"敏感基团"——芳香胺片段与叔胺侧链…
依折麦布（Ezetimibe）杂质谱解析：三个手性中心背后的分析化学挑战
一个以肠道为作用靶点的降脂药 依折麦布(Ezetimibe) 于2002年获FDA批准上市（商品名Zetia），是首个能够在不影响脂溶性营养素吸收的前提下…
喜封金顶，筑梦启航丨佳途科技总部基地主体结构顺利封顶
6月30日，广州佳途科技股份有限公司（以下简称“佳途科技”）总部基地主体结构顺利实现全面封顶。 这不仅是该项目建设进程中极具战略意义的重要里程碑，更是佳途科技阔步迈向全新发展阶段的坚实一步。 宏伟蓝图，筑基未来 作为佳途科技从“标准品企业”迈向“化学公司”战略转型的标志性工程…
纸尿裤“甲酰胺风波”背后：检测结果为何“打架”？精准检测如何守住母婴产品安全底线
这几天，一定有不少做检测、做原料、做母婴的朋友被这个词刷屏了： 甲酰胺 。 6月18日，《经济参考报》的一篇报道在母婴圈掀起轩然大波。报道称，好奇、碧芭宝贝、Babycare等多款头部品牌纸尿裤被专业机构检出毒性物质甲酰胺 ，部分婴幼儿血液、尿液中也检出该物质，甚至有记者本人穿戴纸尿裤一夜后…
2026版中国RoHS宣贯落地｜实验室备好这10类限用物质标准品了吗？
2026年6月3日，工业和信息化部在北京召开 2026年版中国RoHS 《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录》及《限用物质应用例外清单》宣贯解读会。 与以往政策宣导不同，此次会议明确提出目标转向： 推动中国RoHS从"知道要求"向"落实到位"、从"被动合规"向"主动提升"转变。 这意味着…
对乙酰氨基酚中4-氨基苯酚（EP杂质K）：毒理机制、药典限度与质控方案
对乙酰氨基酚（Paracetamol，CAS 103-90-2） 是全球用量最大的OTC解热镇痛药。其工艺关键杂质4-氨基苯酚（4-Aminophenol，EP杂质K）具有独立的肾脏毒性…
聚焦金领冠奶粉港版召回：揭秘背后“蜡样芽孢杆菌致吐毒素”的检测真相
5月31日，香港食物环境卫生署食物安全中心发布的一则抽检通报，再次将婴幼儿配方奶粉的微生物安全推上了风口浪尖。 通报显示，一批次“金领冠珍护铂金阶段3”幼儿配方奶粉（规格750克，生产日期2025年4月23日）被检出疑似 蜡样芽孢杆菌耐热毒素（Cereulide） …
“癌症之王”治疗重大突破！Daraxonrasib改写胰腺癌格局，RAS研发赛道准备好了吗？
Daraxonrasib（中文译名：达沙龙拉西布、达拉西布，研发代号为 RMC-6236） 是由 Revolution Medicines 公司开发的一种口服活性的、非共价 RAS(ON) 抑制剂，是一种实验性的口服抗癌新药。 在肿瘤靶向治疗领域，它被视为一项重大突破…
非奈利酮(Finerenone)仿制申报中的杂质对照品选型：R构型对映体与降解杂质的识别与控制
非奈利酮（Finerenone，商品名 Kerendia®） 是拜耳开发的非甾体矿皮质激素受体拮抗剂（MRA），2022年在中国获批用于2型糖尿病相关慢性肾脏病（DKD）成人患者。据拜耳2024年年报，Kerendia全年销售额约€4.63亿（约合5.4亿美元），同比增幅逾71%…
【央视曝光】成本几毛钱，香精兑水？你买的“纯植物”驱蚊液可能暗藏农药！
夏日炎炎，除了高温，最让人心烦的就是无处不在的蚊虫。为了防蚊，各种“网红”驱蚊喷雾、防蚊液成了大家的夏日刚需。 然而，你花大价钱买的“纯植物提取”、“孕婴可用”、“无化学添加”的驱蚊神器，真的安全吗？ 近日，央视《财经调查》曝光了一批劣质驱蚊产品…
盐酸二甲双胍亚硝胺检测手册：NDMA、NDSRI与EP杂质对照品选配逻辑
盐酸二甲双胍（CAS 1115-70-4） 是全球用量最大的口服降糖药之一。2019年12月， 新加坡卫生科学局（HSA）率先在三批二甲双胍制剂中检出NDMA（N-亚硝基二甲胺，CAS 62-75-9）超标并实施召回 …