CAS 10002-97-8

5β-Estran-3α,17β-diol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10002-97-8
分子式C18H30O2
分子量278.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5β-Estran-3α,17β-diol CAS 10002-97-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5β-Estran-3α,17β-diol）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 10002-97-8。分子式 C18H30O2，分子量 278.43。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 10002-97-8 对应的化合物（英文标识 5β-Estran-3α,17β-diol），化学式 C18H30O2，相对分子质量 278.43。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为278.43 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（5β-Estran-3α,17β-diol，CAS 10002-97-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H30O2
分子量278.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，刘建华，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110285733 B, 授权公告日 2016-07-10.
  2. 发明人赵玉洁，陈志强，张德明. "Method for the Synthesis of 5β-Estran-3α,17β-diol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111734573 B, 授权公告日 2024-09-20.
  3. Mueller T, Brown S R, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity 5β-Estran-3α,17β-diol" [P]. US Patent, US 10891121 B2, 2016-02-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 312, (1), 5487-5512.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2015, 759, (7), 6866-6872.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5β-Estran-3α,17β-diol Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2011, 3922-3927.

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