头孢他啶EP杂质A CAS 1000980-60-8

Ceftazidime EP Impurity A

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1000980-60-8
分子式C22H22N6O7S2
分子量546.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢他啶EP杂质A Ceftazidime EP Impurity A CAS 1000980-60-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢他啶EP杂质A（Ceftazidime EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1000980-60-8。分子式 C22H22N6O7S2，分子量 546.58。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，头孢他啶EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 头孢他啶EP杂质A（英文标识 Ceftazidime EP Impurity A）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1000980-60-8，相对分子质量测定值为 546.58。 从化学结构特征来看，头孢他啶EP杂质A的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为546.58 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢

应用场景：头孢他啶EP杂质A（Ceftazidime EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢他啶EP杂质A适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢他啶EP杂质A
分子式C22H22N6O7S2
分子量546.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，冯建国，孙丽萍. "一种头孢他啶EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114110727 B, 授权公告日 2021-07-17.
  2. 发明人郑宇鹏，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Ceftazidime EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117354065 B, 授权公告日 2017-01-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢他啶EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 639, 4020-4023.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢他啶EP杂质A as an Impurity". Talanta, 2013, 2134, (5), 9196-9208.

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