普拉克索杂质66 CAS 1001648-73-2

Pramipexole Impurity 66

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1001648-73-2
分子式C7H7BrN2OS
分子量247.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索杂质66 Pramipexole Impurity 66 CAS 1001648-73-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普拉克索杂质66（英文名 Pramipexole Impurity 66，CAS 1001648-73-2）属于药物杂质对照品。分子式 C7H7BrN2OS，分子量 247.11。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，普拉克索杂质66的分子量为247.11 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，普拉克索杂质66（Pramipexole Impurity 66）的系统命名为普拉克索杂质66，CAS号 1001648-73-2，分子量为 247.11 g/mol。 普拉克索杂质66（分子式 C7H7BrN2OS）的化学结构中包含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，普拉克索杂质66用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，普拉克索杂质66的生产和定值严格遵循

应用场景：普拉克索杂质66（Pramipexole Impurity 66）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索杂质66
分子式C7H7BrN2OS
分子量247.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Br取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Mueller T C, Rossi M. "一种普拉克索杂质66的合成方法" [P]. European Patent, EP 3732793 A1, 2017-10-05.
  2. 发明人冯建国，韩伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113297038 B, 授权公告日 2023-03-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索杂质66 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 2217, 774-800.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索杂质66 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2386, 2973-2984.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramipexole Impurity 66 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 1480, 9231-9238.

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