杂色曲霉素 CAS 10048-13-2

Sterigmatocystin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号10048-13-2
分子式C18H12O6
分子量324.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

杂色曲霉素 Sterigmatocystin CAS 10048-13-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 10048-13-2 对应的杂色曲霉素（Sterigmatocystin）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H12O6，分子量 324.28。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括杂色曲霉素在内的目标物的控制。 杂色曲霉素（Sterigmatocystin），CAS注册编号 10048-13-2，化学分子式为 C18H12O6，分子量 324.28 g/mol。 杂色曲霉素（C18H12O6）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，杂色曲霉素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，杂色曲霉素（Sterigmatocystin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以杂色曲霉素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称杂色曲霉素
分子式C18H12O6
分子量324.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Johansson L, Sørensen M. "一种杂色曲霉素的合成方法" [P]. European Patent, EP 3385391 A1, 2019-11-28.
  2. 发明人钱学锋，林芳，王建平. "Method for the Synthesis of Sterigmatocystin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113458349 A, 授权公告日 2015-09-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 杂色曲霉素 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 477, 8292-8311.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 杂色曲霉素 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1652, 5359-5374.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sterigmatocystin Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1692, (1), 4395-4407.

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