CAS 100485-65-2

(R)-2-methyl-1-(m-tolyl)propan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号100485-65-2
分子式C11H17N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-methyl-1-(m-tolyl)propan-1-amine hydrochloride CAS 100485-65-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-2-methyl-1-(m-tolyl)propan-1-amine hydrochloride，CAS 号 100485-65-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H17N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H17N HCl 的（(R)-2-methyl-1-(m-tolyl)propan-1-amine hydrochloride），其CAS登记号是 100485-65-2，分子量为 199.72 g/mol。 依据分子式为 C11H17N HCl 的结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 199.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=

应用场景：（(R)-2-methyl-1-(m-tolyl)propan-1-amine hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H17N HCl
分子量199.72 g/mol
外观形态白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，郭海燕，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110441975 B, 授权公告日 2020-12-12.
  2. 发明人马晓峰，黄志刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of (R)-2-methyl-1-(m-tolyl)propan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115793193 A, 授权公告日 2021-01-04.
  3. 发明人胡光，朱建伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2-methyl-1-(m-tolyl)propan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115308665 A, 授权公告日 2022-04-18.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 88, 8637-8666.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2018, 2295, (2), 2597-2624.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-methyl-1-(m-tolyl)propan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 214, (3), 341-367.

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