CAS 100568-79-4

5,6-Diamino-3,3-dimethylindolin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号100568-79-4
分子式C10H13N3O
分子量191.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5,6-Diamino-3,3-dimethylindolin-2-one CAS 100568-79-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5,6-Diamino-3,3-dimethylindolin-2-one，CAS 号 100568-79-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H13N3O，分子量 191.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 100568-79-4 对应的化合物（英文标识 5,6-Diamino-3,3-dimethylindolin-2-one），化学式 C10H13N3O，相对分子质量 191.23。 （分子式 C10H13N3O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（5,6-Diamino-3,3-dimethylindolin-2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H13N3O
分子量191.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Nielsen H, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3719977 A1, 2025-08-16.
  2. 发明人高志强，胡光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 5,6-Diamino-3,3-dimethylindolin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111054507 A, 授权公告日 2020-02-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 504, (9), 5689-5712.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 2041, (6), 8576-8598.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5,6-Diamino-3,3-dimethylindolin-2-one Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 556, 6415-6425.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2343, (3), 3803-3820.

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