帕利哌酮杂质16 CAS 1006685-69-3

Paliperidone Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1006685-69-3
分子式C24H27FN4O5
分子量470.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕利哌酮杂质16 Paliperidone Impurity 16 CAS 1006685-69-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕利哌酮杂质16（Paliperidone Impurity 16）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1006685-69-3。分子式 C24H27FN4O5，分子量 470.49。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，帕利哌酮杂质16的分子量为470.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 帕利哌酮杂质16（Paliperidone Impurity 16），CAS注册号 1006685-69-3，化学式 C24H27FN4O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 470.49 g/mol。 帕利哌酮杂质16（C24H27FN4O5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕利哌酮杂质16均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书

应用场景：帕利哌酮杂质16（Paliperidone Impurity 16，CAS 1006685-69-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕利哌酮杂质16
分子式C24H27FN4O5
分子量470.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Lefèvre J P, Sørensen M. "一种帕利哌酮杂质16的合成方法" [P]. European Patent, EP 3139253 A1, 2020-11-05.
  2. 发明人郑宇鹏，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of Paliperidone Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115948265 B, 授权公告日 2025-10-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕利哌酮杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1404, 8226-8256.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕利哌酮杂质16 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 1093, 7010-7021.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paliperidone Impurity 16 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 1109, 6089-6103.

Related Paliperidone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...