CAS 1007476-77-8

α-KETOBUTYRIC ACID, SODIUM SALT METHYL-13C, D2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1007476-77-8
分子式C3[13C]H3D2O3 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

α-KETOBUTYRIC ACID, SODIUM SALT METHYL-13C, D2 CAS 1007476-77-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（α-KETOBUTYRIC ACID, SODIUM SALT METHYL-13C, D2，CAS 1007476-77-8），分子式 C3[13C]H3D2O3 Na。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1007476-77-8 对应的化合物（英文标识 α-KETOBUTYRIC ACID, SODIUM SALT METHYL-13C, D2），化学式 C313CH3D2O3 Na，相对分子质量 126.08。 依据分子式为 C313CH3D2O3 Na 的结构特征，其分子内含氘代同位素标记，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 126.08 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1007476-77-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3[13C]H3D2O3 Na
分子量126.08 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郭海燕，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114640613 A, 授权公告日 2021-04-26.
  2. 发明人马晓峰，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of α-KETOBUTYRIC ACID, SODIUM SALT METHYL-13C, D2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111247287 A, 授权公告日 2022-05-11.
  3. 发明人韩伟，刘建华，王建平. "A Process for Preparing High-Purity α-KETOBUTYRIC ACID, SODIUM SALT METHYL-13C, D2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110747899 B, 授权公告日 2023-10-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 463, 1951-1964.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1447, (11), 3253-3263.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of α-KETOBUTYRIC ACID, SODIUM SALT METHYL-13C, D2 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 903, (9), 8863-8882.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2012, 223, (10), 2243-2266.

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