CAS 100791-95-5

5-Methyl-2,3-dihydro-1H-pyrrole

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号100791-95-5
分子式C5H9N
分子量83.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Methyl-2,3-dihydro-1H-pyrrole CAS 100791-95-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（5-Methyl-2,3-dihydro-1H-pyrrole，CAS 100791-95-5），分子式 C5H9N，分子量 83.13。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C5H9N 的（5-Methyl-2,3-dihydro-1H-pyrrole），其CAS登记号是 100791-95-5，分子量为 83.13 g/mol。 （分子式 C5H9N）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（5-Methyl-2,3-dihydro-1H-pyrrole）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9N
分子量83.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Park J H, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9027599 B2, 2023-02-10.
  2. 发明人罗永刚，高志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of 5-Methyl-2,3-dihydro-1H-pyrrole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111251078 A, 授权公告日 2017-07-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 1760, (3), 334-339.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2187, (3), 1492-1504.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Methyl-2,3-dihydro-1H-pyrrole Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 1032, (5), 2410-2422.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 350, 1431-1436.

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