卢帕他定杂质24 CAS 100910-66-5

Rupatadine Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号100910-66-5
分子式C7H7NO
分子量121.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢帕他定杂质24 Rupatadine Impurity 24 CAS 100910-66-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢帕他定杂质24（英文名 Rupatadine Impurity 24，CAS 100910-66-5）属于药物杂质对照品。分子式 C7H7NO，分子量 121.14。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

卢帕他定杂质24的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 卢帕他定杂质24（英文标识 Rupatadine Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 100910-66-5，相对分子质量测定值为 121.14。 从化学结构特征来看，卢帕他定杂质24的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为121.14 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，卢帕他定杂质24用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），卢帕他定杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1702

应用场景：卢帕他定杂质24（Rupatadine Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卢帕他定杂质24适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢帕他定杂质24
分子式C7H7NO
分子量121.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，杨光，冯建国. "一种卢帕他定杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115058955 A, 授权公告日 2019-12-22.
  2. 发明人何建平，韩伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Rupatadine Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117127348 A, 授权公告日 2024-09-27.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢帕他定杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 2462, 2976-2991.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢帕他定杂质24 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1805, (4), 2646-2667.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rupatadine Impurity 24 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 292, (7), 8747-8766.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卢帕他定杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 476, 4540-4552.

Related Rupatadine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...