奥美拉唑杂质45 CAS 101341-68-8

Omeprazole Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号101341-68-8
分子式C17H18N2O4S xC2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美拉唑杂质45 Omeprazole Impurity 45 CAS 101341-68-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 101341-68-8 对应的奥美拉唑杂质45（Omeprazole Impurity 45）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H18N2O4S xC2HF3O2。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

奥美拉唑杂质45的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奥美拉唑杂质45（Omeprazole Impurity 45），CAS注册号 101341-68-8，化学式 C17H18N2O4S xC2HF3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 460.42 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，奥美拉唑杂质45表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括460.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，奥美拉唑杂质45用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关

应用场景：奥美拉唑杂质45（Omeprazole Impurity 45，CAS 101341-68-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美拉唑杂质45
分子式C17H18N2O4S xC2HF3O2
分子量460.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，周伟，何建平. "一种奥美拉唑杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110017876 A, 授权公告日 2025-06-24.
  2. 发明人林芳，刘建华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Omeprazole Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114535635 A, 授权公告日 2025-12-27.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美拉唑杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 1318, 2881-2905.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美拉唑杂质45 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 675, 9618-9628.

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