CAS 1016493-94-9
3-((2,6-Dimethylmorpholino)methyl)aniline
| CAS 号 | 1016493-94-9 |
| 分子式 | C13H20N2O |
| 分子量 | 220.31 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（3-((2,6-Dimethylmorpholino)methyl)aniline，CAS 1016493-94-9），分子式 C13H20N2O，分子量 220.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （3-((2,6-Dimethylmorpholino)methyl)aniline），CAS注册编号 1016493-94-9，化学分子式为 C13H20N2O，分子量 220.31 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括220.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过
应用场景：针对化学分析用途，（3-((2,6-Dimethylmorpholino)methyl)aniline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C13H20N2O |
| 分子量 | 220.31 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，徐明华，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117356935 B, 授权公告日 2016-11-06.
- 发明人李文辉，钱学锋，张德明. "Method for the Synthesis of 3-((2,6-Dimethylmorpholino)methyl)aniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115767661 B, 授权公告日 2023-07-08.
- 发明人朱建伟，郑宇鹏，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity 3-((2,6-Dimethylmorpholino)methyl)aniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110579525 A, 授权公告日 2017-08-11.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 892, 7215-7226.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2022, 949, (9), 5547-5575.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-((2,6-Dimethylmorpholino)methyl)aniline Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 965, (7), 648-659.
- Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2022, 2154, 11-37.
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