CAS 1017779-76-8

2-Ethoxy-3,5-difluoroaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1017779-76-8
分子式C8H9F2NO
分子量173.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Ethoxy-3,5-difluoroaniline CAS 1017779-76-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1017779-76-8 对应的（2-Ethoxy-3,5-difluoroaniline）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H9F2NO，分子量 173.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H9F2NO 的（2-Ethoxy-3,5-difluoroaniline），其CAS登记号是 1017779-76-8，分子量为 173.16 g/mol。 （分子式 C8H9F2NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的

应用场景：针对化学分析用途，（2-Ethoxy-3,5-difluoroaniline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9F2NO
分子量173.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Mueller T C, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3181096 A1, 2017-12-08.
  2. 发明人郭海燕，郑宇鹏，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 2-Ethoxy-3,5-difluoroaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110988289 A, 授权公告日 2019-02-16.
  3. 发明人胡光，徐明华，高志强. "A Process for Preparing High-Purity 2-Ethoxy-3,5-difluoroaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110726751 B, 授权公告日 2022-08-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1303, 3662-3691.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 866, (11), 4324-4349.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Ethoxy-3,5-difluoroaniline Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 535, (2), 3580-3610.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2017, 1751, (5), 727-736.

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