硬脂酸新戊酯 CAS 102253-41-8

Neopentyl Stearate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号102253-41-8
分子式C23H46O2
分子量354.61 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

硬脂酸新戊酯 Neopentyl Stearate CAS 102253-41-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 102253-41-8 对应的硬脂酸新戊酯（Neopentyl Stearate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C23H46O2，分子量 354.61。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括硬脂酸新戊酯在内的目标物的控制。 CAS编号 102253-41-8 对应的化合物硬脂酸新戊酯（英文标识 Neopentyl Stearate），化学式 C23H46O2，相对分子质量 354.61。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，硬脂酸新戊酯表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括354.61 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，硬脂酸新戊酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：硬脂酸新戊酯（Neopentyl Stearate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以硬脂酸新戊酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硬脂酸新戊酯
分子式C23H46O2
分子量354.61 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Johnson M A, Kumar R. "一种硬脂酸新戊酯的合成方法" [P]. US Patent, US 10802170 B2, 2017-06-17.
  2. 发明人郭海燕，罗永刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Neopentyl Stearate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108708607 B, 授权公告日 2018-01-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硬脂酸新戊酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1482, 7756-7781.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硬脂酸新戊酯 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 2385, (7), 4900-4913.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Neopentyl Stearate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 836, (11), 2490-2510.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硬脂酸新戊酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1134, (5), 5196-5221.

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