CAS 10250-47-2

3-Methylpentan-3-yl acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10250-47-2
分子式C6H14O C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Methylpentan-3-yl acetate CAS 10250-47-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Methylpentan-3-yl acetate，CAS 号 10250-47-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H14O C2H4O2。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （3-Methylpentan-3-yl acetate），CAS注册编号 10250-47-2，化学分子式为 C6H14O C2H4O2，分子量 162.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为162.23 g/mol，属于中等分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（3-Methylpentan-3-yl acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H14O C2H4O2
分子量162.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，黄志刚，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110850782 B, 授权公告日 2024-05-05.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of 3-Methylpentan-3-yl acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110890854 A, 授权公告日 2022-09-21.
  3. 发明人周伟，马晓峰，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 3-Methylpentan-3-yl acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117435113 A, 授权公告日 2015-11-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 723, 8610-8615.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2022, 675, (6), 1420-1440.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Methylpentan-3-yl acetate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 2289, 2397-2427.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 447, (2), 8204-8229.

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