CAS 1026601-22-8

AZ-628

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1026601-22-8
分子式C28H27N5O2
分子量465.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

AZ-628 CAS 1026601-22-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（AZ-628，CAS 号 1026601-22-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H27N5O2，分子量 465.55。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 1026601-22-8 对应的化合物（英文标识 AZ-628），化学式 C28H27N5O2，相对分子质量 465.55。 依据分子式为 C28H27N5O2 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 465.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（AZ-628）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H27N5O2
分子量465.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117617171 B, 授权公告日 2015-12-11.
  2. 发明人何建平，朱建伟，高志强. "Method for the Synthesis of AZ-628" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114915087 B, 授权公告日 2016-01-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 2455, (7), 4892-4905.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 2381, 5764-5787.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of AZ-628 Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 1709, 2028-2035.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2022, 2309, (10), 4205-4215.

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