3-甲氧基-3-甲基丁基乙酸酯 CAS 103429-90-9

3-Methoxy-3-methylbutyl Acetate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号103429-90-9
分子式C8H16O3
分子量160.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-甲氧基-3-甲基丁基乙酸酯 3-Methoxy-3-methylbutyl Acetate CAS 103429-90-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3-甲氧基-3-甲基丁基乙酸酯（3-Methoxy-3-methylbutyl Acetate，CAS 号 103429-90-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H16O3，分子量 160.21。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3-甲氧基-3-甲基丁基乙酸酯在内的目标物的控制。 化学式为 C8H16O3 的3-甲氧基-3-甲基丁基乙酸酯（3-Methoxy-3-methylbutyl Acetate），其CAS登记号是 103429-90-9，分子量为 160.21 g/mol。 3-甲氧基-3-甲基丁基乙酸酯（分子式 C8H16O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），3-甲氧基-3-甲基丁基乙酸酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，3-甲氧基-3-甲基丁基乙酸酯（CAS 103429-90-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以3-甲氧基-3-甲基丁基乙酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-甲氧基-3-甲基丁基乙酸酯
分子式C8H16O3
分子量160.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，刘建华，马晓峰. "一种3-甲氧基-3-甲基丁基乙酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111600368 B, 授权公告日 2018-04-05.
  2. Johansson L, Sørensen M, Rossi M. "Method for the Synthesis of 3-Methoxy-3-methylbutyl Acetate" [P]. European Patent, EP 3343321 A1, 2025-06-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-甲氧基-3-甲基丁基乙酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 1291, (8), 5632-5642.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-甲氧基-3-甲基丁基乙酸酯 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 2389, (1), 107-116.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Methoxy-3-methylbutyl Acetate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1992, 1057-1083.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-甲氧基-3-甲基丁基乙酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2018, 1738, 679-682.

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