丙二酸二乙酯 二盐酸盐 CAS 10344-69-1
Diethyl malonate dihydrochloride
| CAS 号 | 10344-69-1 |
| 分子式 | C7H14N2O2 2*HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
丙二酸二乙酯 二盐酸盐（英文名 Diethyl malonate dihydrochloride，CAS 10344-69-1）属于药物标准品。分子式 C7H14N2O2 2*HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物标准品相比，丙二酸二乙酯 二盐酸盐的分子量为194.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C7H14N2O2 2HCl 的丙二酸二乙酯 二盐酸盐（Diethyl malonate dihydrochloride），其CAS登记号是 10344-69-1，分子量为 194.66 g/mol。 从化学结构特征来看，丙二酸二乙酯 二盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为194.66 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），丙二酸二乙酯 二盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont
应用场景：针对化学分析用途，丙二酸二乙酯 二盐酸盐（Diethyl malonate dihydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以丙二酸二乙酯 二盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 丙二酸二乙酯 二盐酸盐 |
| 分子式 | C7H14N2O2 2*HCl |
| 分子量 | 194.66 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1959年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，郭海燕，赵玉洁. "一种丙二酸二乙酯 二盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114018910 B, 授权公告日 2025-05-27.
- Lefèvre J P, Mueller T C, Nowak P. "Method for the Synthesis of Diethyl malonate dihydrochloride" [P]. European Patent, EP 3916092 A1, 2018-10-10.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙二酸二乙酯 二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1340, (8), 4686-4702.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙二酸二乙酯 二盐酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1068, 3910-3937.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethyl malonate dihydrochloride Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 1385, (12), 4504-4521.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙二酸二乙酯 二盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 1362, (10), 8970-8997.
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