CAS 10345-32-1

rel-(2R,5S)-2,5-Dimethyl-2,5-dihydro-1H-pyrrole

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10345-32-1
分子式C6H11N
分子量97.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

rel-(2R,5S)-2,5-Dimethyl-2,5-dihydro-1H-pyrrole CAS 10345-32-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 rel-(2R,5S)-2,5-Dimethyl-2,5-dihydro-1H-pyrrole，CAS 10345-32-1）属于药物标准品。分子式 C6H11N，分子量 97.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （rel-(2R,5S)-2,5-Dimethyl-2,5-dihydro-1H-pyrrole），CAS注册编号 10345-32-1，化学分子式为 C6H11N，分子量 97.16 g/mol。 （分子式 C6H11N）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 10345-32-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H11N
分子量97.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Mueller T C, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3549996 A1, 2025-04-16.
  2. Fischer A B, Patel M V, Schröder R. "Method for the Synthesis of rel-(2R,5S)-2,5-Dimethyl-2,5-dihydro-1H-pyrrole" [P]. US Patent, US 9704878 B2, 2017-08-24.
  3. 发明人徐明华，林芳，张德明. "A Process for Preparing High-Purity rel-(2R,5S)-2,5-Dimethyl-2,5-dihydro-1H-pyrrole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116681568 A, 授权公告日 2024-02-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 1933, 3979-3994.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 608, (6), 4088-4096.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rel-(2R,5S)-2,5-Dimethyl-2,5-dihydro-1H-pyrrole Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 526, 9857-9873.

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