DL-白氨酸乙酯 CAS 10348-47-7

Ethyl DL-Leucate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号10348-47-7
分子式C8H16O3
分子量160.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

DL-白氨酸乙酯 Ethyl DL-Leucate CAS 10348-47-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 10348-47-7 对应的DL-白氨酸乙酯（Ethyl DL-Leucate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H16O3，分子量 160.21。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括DL-白氨酸乙酯在内的目标物的控制。 化学式为 C8H16O3 的DL-白氨酸乙酯（Ethyl DL-Leucate），其CAS登记号是 10348-47-7，分子量为 160.21 g/mol。 从化学结构特征来看，DL-白氨酸乙酯的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为160.21 g/mol，属于中等分子量化合物。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），DL-白氨酸乙酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：DL-白氨酸乙酯（Ethyl DL-Leucate，CAS 10348-47-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以DL-白氨酸乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称DL-白氨酸乙酯
分子式C8H16O3
分子量160.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Lefèvre J P, Jørgensen K. "一种DL-白氨酸乙酯的合成方法" [P]. European Patent, EP 3542919 A1, 2021-11-26.
  2. 发明人黄志刚，王建平，林芳. "Method for the Synthesis of Ethyl DL-Leucate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116455017 B, 授权公告日 2016-04-25.
  3. 发明人唐晓军，孙丽萍，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl DL-Leucate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116544444 A, 授权公告日 2025-06-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of DL-白氨酸乙酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1552, (11), 6342-6364.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of DL-白氨酸乙酯 as an Impurity". Talanta, 2025, 118, (8), 4170-4185.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl DL-Leucate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 2066, (9), 7297-7318.

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