CAS 104092-72-0
Amino acid Impurity 18
| CAS 号 | 104092-72-0 |
| 分子式 | C5H8O3 |
| 分子量 | 116.12 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 Amino acid Impurity 18，CAS 104092-72-0）属于药物标准品。分子式 C5H8O3，分子量 116.12。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物标准品相比，的分子量为116.12 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 104092-72-0 对应的化合物（英文标识 Amino acid Impurity 18），化学式 C5H8O3，相对分子质量 116.12。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括116.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：（Amino acid Impurity 18，CAS 104092-72-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C5H8O3 |
| 分子量 | 116.12 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1986年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，黄志刚，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115070073 B, 授权公告日 2020-09-16.
- 发明人唐晓军，周伟，高志强. "Method for the Synthesis of Amino acid Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115799178 A, 授权公告日 2017-05-09.
- 发明人冯建国，韩伟，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Amino acid Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117757171 B, 授权公告日 2018-11-02.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1556, (1), 1281-1309.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2015, 1200, 2925-2953.
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