CAS 104305-93-3

Manidipine Hydrochloride Oxidant Body

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号104305-93-3
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Manidipine Hydrochloride Oxidant Body CAS 104305-93-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Manidipine Hydrochloride Oxidant Body，CAS 104305-93-3），纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Manidipine Hydrochloride Oxidant Body），CAS注册编号 104305-93-3，化学分子式为 （未提供），分子量 （未提供） g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含无机化合物。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为（未提供） g/mol，属于低分子量化合物。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Manidipine Hydrochloride Oxidant Body，CAS 104305-93-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Fischer A B, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9688498 B2, 2022-08-23.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，高志强. "Method for the Synthesis of Manidipine Hydrochloride Oxidant Body" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110913788 A, 授权公告日 2023-12-28.
  3. 发明人郭海燕，钱学锋，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Manidipine Hydrochloride Oxidant Body" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115532357 B, 授权公告日 2022-07-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 1859, 3040-3058.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2019, 1534, (5), 1631-1642.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Manidipine Hydrochloride Oxidant Body Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 287, (10), 53-78.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2020, 2050, 4855-4884.

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