富马酸比索洛尔 CAS 104344-23-2

Bisoprolol Fumarate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号104344-23-2
分子式2*C18H31NO4 C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

富马酸比索洛尔 Bisoprolol Fumarate CAS 104344-23-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品富马酸比索洛尔（Bisoprolol Fumarate，CAS 104344-23-2），分子式 2*C18H31NO4 C4H4O4。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 104344-23-2 对应的化合物富马酸比索洛尔（英文标识 Bisoprolol Fumarate），化学式 2C18H31NO4 C4H4O4，相对分子质量 441.52。 依据分子式为 2C18H31NO4 C4H4O4 的富马酸比索洛尔结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 441.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），富马酸比索洛尔满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，富马酸比索洛尔（Bisoprolol Fumarate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以富马酸比索洛尔配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称富马酸比索洛尔
分子式2*C18H31NO4 C4H4O4
分子量441.52 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郑宇鹏，韩伟. "一种富马酸比索洛尔的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109361806 B, 授权公告日 2024-01-15.
  2. 发明人李文辉，刘建华，冯建国. "Method for the Synthesis of Bisoprolol Fumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114579733 A, 授权公告日 2022-11-14.
  3. 发明人郭海燕，胡光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Bisoprolol Fumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110959744 A, 授权公告日 2015-02-18.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸比索洛尔 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 2322, (3), 2242-2269.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸比索洛尔 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 553, (9), 3628-3656.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bisoprolol Fumarate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 619, (8), 9238-9245.

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