法米替尼 CAS 1044040-56-3

Famitinib

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1044040-56-3
分子式C23H27FN4O2
分子量410.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

法米替尼 Famitinib CAS 1044040-56-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法米替尼（英文名 Famitinib，CAS 1044040-56-3）属于药物标准品。分子式 C23H27FN4O2，分子量 410.48。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 法米替尼（Famitinib），CAS注册编号 1044040-56-3，化学分子式为 C23H27FN4O2，分子量 410.48 g/mol。 依据分子式为 C23H27FN4O2 的法米替尼结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 410.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，法米替尼（Famitinib）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以法米替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法米替尼
分子式C23H27FN4O2
分子量410.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，何建平，郭海燕. "一种法米替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117281202 B, 授权公告日 2015-08-02.
  2. 发明人刘建华，张德明，王建平. "Method for the Synthesis of Famitinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112120498 A, 授权公告日 2016-06-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法米替尼 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 2396, (10), 6465-6494.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法米替尼 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 2394, (3), 497-514.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Famitinib Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1158, 5685-5708.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法米替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 792, 1414-1426.

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