硝米芬 CAS 10448-84-7

Nitromifene

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10448-84-7
分子式C27H28N2O4
分子量444.52 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝米芬 Nitromifene CAS 10448-84-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的硝米芬（Nitromifene）为药物标准品，CAS 登记号 10448-84-7，分子式 C27H28N2O4，分子量 444.52。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C27H28N2O4 的硝米芬（Nitromifene），其CAS登记号是 10448-84-7，分子量为 444.52 g/mol。 硝米芬（分子式 C27H28N2O4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），硝米芬满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，硝米芬（Nitromifene）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以硝米芬配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝米芬
分子式C27H28N2O4
分子量444.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郑宇鹏，张德明. "一种硝米芬的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110911804 A, 授权公告日 2021-05-07.
  2. 发明人郭海燕，马晓峰，沈红梅. "Method for the Synthesis of Nitromifene" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116548605 A, 授权公告日 2018-05-27.
  3. 发明人朱建伟，赵玉洁，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Nitromifene" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116203697 B, 授权公告日 2024-07-17.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝米芬 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 978, 8495-8525.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝米芬 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 1328, (5), 5678-5693.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nitromifene Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 2079, (5), 3453-3458.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硝米芬 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 280, (6), 8314-8340.

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