CAS 104618-33-9

Pramipexole Impurity 6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号104618-33-9
分子式C15H13N3O2S
分子量299.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pramipexole Impurity 6 CAS 104618-33-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Pramipexole Impurity 6，CAS 104618-33-9），分子式 C15H13N3O2S，分子量 299.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C15H13N3O2S 的（Pramipexole Impurity 6），其CAS登记号是 104618-33-9，分子量为 299.35 g/mol。 依据分子式为 C15H13N3O2S 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 299.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Pramipexole Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H13N3O2S
分子量299.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郭海燕，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109958904 B, 授权公告日 2020-11-09.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108954080 A, 授权公告日 2025-12-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1991, 1378-1403.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1986, (10), 172-200.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramipexole Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 528, (5), 4116-4139.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2012, 2026, (9), 956-979.

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