CAS 105078-26-0

Fleroxacin Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号105078-26-0
分子式C19H22F3N3O3
分子量397.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fleroxacin Impurity 1 CAS 105078-26-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Fleroxacin Impurity 1，CAS 105078-26-0）属于药物标准品。分子式 C19H22F3N3O3，分子量 397.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为397.39 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 （Fleroxacin Impurity 1），CAS注册编号 105078-26-0，化学分子式为 C19H22F3N3O3，分子量 397.39 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 105078-26-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H22F3N3O3
分子量397.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Lee S K, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11925415 B2, 2022-08-06.
  2. Davis P L, Yamamoto T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Fleroxacin Impurity 1" [P]. US Patent, US 9901108 B2, 2017-02-07.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1468, (4), 4953-4977.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 739, (9), 2410-2436.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fleroxacin Impurity 1 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 582, (10), 4767-4781.

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