阿扎胞苷杂质9 CAS 105331-00-8

Azacitidine Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号105331-00-8
分子式C8H13N5O5
分子量259.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿扎胞苷杂质9 Azacitidine Impurity 9 CAS 105331-00-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿扎胞苷杂质9（Azacitidine Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 105331-00-8，分子式 C8H13N5O5，分子量 259.22。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿扎胞苷杂质9（英文标识 Azacitidine Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 105331-00-8，相对分子质量测定值为 259.22。 阿扎胞苷杂质9（分子式 C8H13N5O5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿扎胞苷杂质9（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：阿扎胞苷杂质9（Azacitidine Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿扎胞苷杂质9
分子式C8H13N5O5
分子量259.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，王建平，郭海燕. "一种阿扎胞苷杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114829913 A, 授权公告日 2017-09-17.
  2. 发明人冯建国，钱学锋，高志强. "Method for the Synthesis of Azacitidine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108349297 B, 授权公告日 2016-05-03.
  3. Roberts E F, Anderson J P, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Azacitidine Impurity 9" [P]. US Patent, US 9765742 B2, 2018-03-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿扎胞苷杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 817, (11), 8500-8519.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿扎胞苷杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 2001, (10), 3774-3801.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azacitidine Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 1168, (7), 4545-4549.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿扎胞苷杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 322, (3), 8420-8441.

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