CAS 105359-67-9

4,4'-Oxybis(N,N-bis(oxiran-2-ylmethyl)aniline)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号105359-67-9
分子式C24H28N2O5
分子量424.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4'-Oxybis(N,N-bis(oxiran-2-ylmethyl)aniline) CAS 105359-67-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4,4'-Oxybis(N,N-bis(oxiran-2-ylmethyl)aniline)，CAS 105359-67-9）属于药物标准品。分子式 C24H28N2O5，分子量 424.49。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 105359-67-9 对应的化合物（英文标识 4,4'-Oxybis(N,N-bis(oxiran-2-ylmethyl)aniline)），化学式 C24H28N2O5，相对分子质量 424.49。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为424.49 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性

应用场景：针对化学分析用途，（4,4'-Oxybis(N,N-bis(oxiran-2-ylmethyl)aniline)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H28N2O5
分子量424.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115463258 A, 授权公告日 2018-02-19.
  2. 发明人何建平，王建平，李文辉. "Method for the Synthesis of 4,4'-Oxybis(N,N-bis(oxiran-2-ylmethyl)aniline)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110766882 B, 授权公告日 2018-06-28.
  3. 发明人周伟，罗永刚，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity 4,4'-Oxybis(N,N-bis(oxiran-2-ylmethyl)aniline)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109625479 A, 授权公告日 2024-04-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 806, (9), 3778-3804.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2010, 1422, (12), 283-313.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4'-Oxybis(N,N-bis(oxiran-2-ylmethyl)aniline) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 779, 1496-1500.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2012, 1858, (12), 7997-8015.

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