CAS 10541-29-4

N,2-Dimethylaniline Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10541-29-4
分子式C8H11N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,2-Dimethylaniline Hydrochloride CAS 10541-29-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N,2-Dimethylaniline Hydrochloride，CAS 号 10541-29-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H11N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 10541-29-4 对应的化合物（英文标识 N,2-Dimethylaniline Hydrochloride），化学式 C8H11N HCl，相对分子质量 157.64。 依据分子式为 C8H11N HCl 的结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 157.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（N,2-Dimethylaniline Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H11N HCl
分子量157.64 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，钱学锋，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114953352 A, 授权公告日 2018-04-25.
  2. O'Brien P Q, Davis P L, Fischer A B. "Method for the Synthesis of N,2-Dimethylaniline Hydrochloride" [P]. US Patent, US 11199174 B2, 2015-07-23.
  3. 发明人张德明，罗永刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity N,2-Dimethylaniline Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108951621 A, 授权公告日 2017-11-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 200, 8748-8753.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1091, (5), 3166-3185.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,2-Dimethylaniline Hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 1889, (5), 2174-2182.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2013, 1817, (4), 2382-2397.

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