CAS 105746-38-1

Nateglinide Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号105746-38-1
分子式C19H21NO3
分子量311.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nateglinide Impurity 2 CAS 105746-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Nateglinide Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 105746-38-1。分子式 C19H21NO3，分子量 311.37。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 105746-38-1 对应的化合物（英文标识 Nateglinide Impurity 2），化学式 C19H21NO3，相对分子质量 311.37。 依据分子式为 C19H21NO3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 311.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Nateglinide Impurity 2，CAS 105746-38-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H21NO3
分子量311.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，罗永刚，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116496136 A, 授权公告日 2025-01-12.
  2. Stevens L M, Fischer A B, Klinger H. "Method for the Synthesis of Nateglinide Impurity 2" [P]. US Patent, US 10610434 B2, 2025-04-11.
  3. Schröder R, Rossi M, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Nateglinide Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3167307 A1, 2024-06-09.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1427, (8), 9282-9293.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 2353, 9976-9996.

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