H-β-tBu-DL-丙氨酸-OH CAS 106247-35-2

H-β-tBu-DL-Ala-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号106247-35-2
分子式C7H15NO2
分子量145.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-β-tBu-DL-丙氨酸-OH H-β-tBu-DL-Ala-OH CAS 106247-35-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-β-tBu-DL-丙氨酸-OH（H-β-tBu-DL-Ala-OH，CAS 号 106247-35-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H15NO2，分子量 145.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，H-β-tBu-DL-丙氨酸-OH的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 106247-35-2 对应的化合物H-β-tBu-DL-丙氨酸-OH（英文标识 H-β-tBu-DL-Ala-OH），化学式 C7H15NO2，相对分子质量 145.20。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，H-β-tBu-DL-丙氨酸-OH表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括145.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的

应用场景：从实际应用出发，H-β-tBu-DL-丙氨酸-OH（CAS 106247-35-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以H-β-tBu-DL-丙氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-β-tBu-DL-丙氨酸-OH
分子式C7H15NO2
分子量145.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Hughes D C, Schröder R. "一种H-β-tBu-DL-丙氨酸-OH的合成方法" [P]. US Patent, US 9455265 B2, 2021-02-08.
  2. 发明人高志强，胡光，朱建伟. "Method for the Synthesis of H-β-tBu-DL-Ala-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113945826 B, 授权公告日 2021-02-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-β-tBu-DL-丙氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 1884, 599-603.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-β-tBu-DL-丙氨酸-OH as an Impurity". Talanta, 2017, 690, 2711-2739.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-β-tBu-DL-Ala-OH Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 561, 5651-5678.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-β-tBu-DL-丙氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 854, 9251-9269.

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