西维美林 CAS 107233-08-9
Cevimeline
| CAS 号 | 107233-08-9 |
| 分子式 | C10H17NOS |
| 分子量 | 199.31 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
西维美林（Cevimeline，CAS 号 107233-08-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H17NOS，分子量 199.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
西维美林的产生途径与其化学式中酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 西维美林（Cevimeline），CAS注册编号 107233-08-9，化学分子式为 C10H17NOS，分子量 199.31 g/mol。 西维美林（分子式 C10H17NOS）的化学结构中包含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，西维美林的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2
应用场景：西维美林（Cevimeline）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以西维美林配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 西维美林 |
| 分子式 | C10H17NOS |
| 分子量 | 199.31 g/mol |
| 外观形态 | 白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，韩伟，沈红梅. "一种西维美林的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116290405 A, 授权公告日 2024-10-21.
- 发明人陈志强，林芳，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cevimeline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111272146 A, 授权公告日 2024-10-22.
- 发明人李文辉，周伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Cevimeline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113695882 B, 授权公告日 2020-03-11.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西维美林 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 299, 4678-4689.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西维美林 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1363, (5), 1607-1619.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cevimeline Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 1352, 3741-3748.
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