丙二酸二甲酯 CAS 108-59-8

Malonic Acid Dimethyl Ester

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号108-59-8
分子式C5H8O4
分子量132.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙二酸二甲酯 Malonic Acid Dimethyl Ester CAS 108-59-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙二酸二甲酯（Malonic Acid Dimethyl Ester）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 108-59-8。分子式 C5H8O4，分子量 132.11。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括丙二酸二甲酯在内的目标物的控制。 丙二酸二甲酯（Malonic Acid Dimethyl Ester），CAS注册编号 108-59-8，化学分子式为 C5H8O4，分子量 132.11 g/mol。 依据分子式为 C5H8O4 的丙二酸二甲酯结构特征，其分子内含糖类衍生物，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 132.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：丙二酸二甲酯（Malonic Acid Dimethyl Ester，CAS 108-59-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以丙二酸二甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙二酸二甲酯
分子式C5H8O4
分子量132.11 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Stevens L M, Kumar R. "一种丙二酸二甲酯的合成方法" [P]. US Patent, US 11544925 B2, 2024-12-06.
  2. 发明人郭海燕，何建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Malonic Acid Dimethyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110698676 A, 授权公告日 2025-09-10.
  3. Fischer A B, Johnson M A, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Malonic Acid Dimethyl Ester" [P]. US Patent, US 11020430 B2, 2019-10-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙二酸二甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 1503, 201-209.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙二酸二甲酯 as an Impurity". Talanta, 2018, 989, 5909-5938.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Malonic Acid Dimethyl Ester Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 788, (9), 3689-3697.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙二酸二甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 295, 7879-7892.

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