CAS 1084-26-0

1-(4-(tert-Butyl)phenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1084-26-0
分子式C14H15NO2
分子量229.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(4-(tert-Butyl)phenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione CAS 1084-26-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-(4-(tert-Butyl)phenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione，CAS 1084-26-0）属于药物标准品。分子式 C14H15NO2，分子量 229.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C14H15NO2 的（1-(4-(tert-Butyl)phenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione），其CAS登记号是 1084-26-0，分子量为 229.27 g/mol。 依据分子式为 C14H15NO2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 229.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：（1-(4-(tert-Butyl)phenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione，CAS 1084-26-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H15NO2
分子量229.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，高志强，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108707357 A, 授权公告日 2018-07-21.
  2. 发明人杨光，刘建华，黄志刚. "Method for the Synthesis of 1-(4-(tert-Butyl)phenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116376398 A, 授权公告日 2020-11-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 749, 554-577.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1290, (2), 524-538.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(4-(tert-Butyl)phenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 2276, (3), 6979-7004.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 2460, 2497-2517.

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