CAS 108482-22-0

1,1'-(Disulfanediylbis(ethane-2,1-diyl))bis(pyrrolidine-2,5-dione)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号108482-22-0
分子式C12H16N2O4S2
分子量316.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,1'-(Disulfanediylbis(ethane-2,1-diyl))bis(pyrrolidine-2,5-dione) CAS 108482-22-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1,1'-(Disulfanediylbis(ethane-2,1-diyl))bis(pyrrolidine-2,5-dione)）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 108482-22-0。分子式 C12H16N2O4S2，分子量 316.40。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C12H16N2O4S2 的（1,1'-(Disulfanediylbis(ethane-2,1-diyl))bis(pyrrolidine-2,5-dione)），其CAS登记号是 108482-22-0，分子量为 316.40 g/mol。 依据分子式为 C12H16N2O4S2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 316.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（

应用场景：针对化学分析用途，（1,1'-(Disulfanediylbis(ethane-2,1-diyl))bis(pyrrolidine-2,5-dione)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H16N2O4S2
分子量316.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Brown S R, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11702436 B2, 2019-08-11.
  2. Yamamoto T, Fischer A B, Brown S R. "Method for the Synthesis of 1,1'-(Disulfanediylbis(ethane-2,1-diyl))bis(pyrrolidine-2,5-dione)" [P]. US Patent, US 10652644 B2, 2025-10-10.
  3. 发明人徐明华，陈志强，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 1,1'-(Disulfanediylbis(ethane-2,1-diyl))bis(pyrrolidine-2,5-dione)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110522301 B, 授权公告日 2023-09-15.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 759, (1), 3398-3401.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 1469, 2131-2135.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,1'-(Disulfanediylbis(ethane-2,1-diyl))bis(pyrrolidine-2,5-dione) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 80, (12), 7241-7249.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 999, (3), 7388-7397.

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