N/A CAS 108641-45-8

3,5-Dimethylmorpholine-4-carboximidamide hemisulfate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号108641-45-8
分子式2*C7H15N3O H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A 3,5-Dimethylmorpholine-4-carboximidamide hemisulfate CAS 108641-45-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 3,5-Dimethylmorpholine-4-carboximidamide hemisulfate，CAS 108641-45-8）属于药物标准品。分子式 2*C7H15N3O H2O4S。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 CAS编号 108641-45-8 对应的化合物N/A（英文标识 3,5-Dimethylmorpholine-4-carboximidamide hemisulfate），化学式 2C7H15N3O H2O4S，相对分子质量 255.29。 从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为255.29 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告

应用场景：N/A（3,5-Dimethylmorpholine-4-carboximidamide hemisulfate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式2*C7H15N3O H2O4S
分子量255.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，黄志刚. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110232425 B, 授权公告日 2017-05-22.
  2. 发明人冯建国，沈红梅，黄志刚. "Method for the Synthesis of 3,5-Dimethylmorpholine-4-carboximidamide hemisulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115511723 A, 授权公告日 2021-08-18.
  3. Anderson J P, Schröder R, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity 3,5-Dimethylmorpholine-4-carboximidamide hemisulfate" [P]. US Patent, US 11912735 B2, 2017-09-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 437, 1028-1055.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 2051, (4), 529-558.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,5-Dimethylmorpholine-4-carboximidamide hemisulfate Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 2017, (5), 2716-2743.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2020, 1343, (11), 6782-6790.

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