N,N'-亚甲基二硬脂酰胺 CAS 109-23-9

Methylenebisstearamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号109-23-9
分子式C37H74N2O2
分子量579.00 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,N'-亚甲基二硬脂酰胺 Methylenebisstearamide CAS 109-23-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 109-23-9 对应的N,N'-亚甲基二硬脂酰胺（Methylenebisstearamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C37H74N2O2，分子量 579.00。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 109-23-9 对应的化合物N,N'-亚甲基二硬脂酰胺（英文标识 Methylenebisstearamide），化学式 C37H74N2O2，相对分子质量 579.00。 依据分子式为 C37H74N2O2 的N,N'-亚甲基二硬脂酰胺结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 579.00 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP

应用场景：在化学分析实验室中，N,N'-亚甲基二硬脂酰胺（CAS 109-23-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N,N'-亚甲基二硬脂酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N,N'-亚甲基二硬脂酰胺
分子式C37H74N2O2
分子量579.00 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Nielsen H, Rossi M. "一种N,N'-亚甲基二硬脂酰胺的合成方法" [P]. European Patent, EP 3250456 A1, 2016-08-02.
  2. 发明人张德明，周伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Methylenebisstearamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113835414 A, 授权公告日 2022-04-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N,N'-亚甲基二硬脂酰胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 2275, 5843-5859.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N,N'-亚甲基二硬脂酰胺 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1594, 7543-7547.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methylenebisstearamide Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 1328, (2), 2187-2197.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate N,N'-亚甲基二硬脂酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2016, 1030, 1116-1141.

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