CAS 109082-85-1

N,O-Ditrityl Ganciclovir

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号109082-85-1
分子式C47H41N5O4
分子量739.86 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,O-Ditrityl Ganciclovir CAS 109082-85-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（N,O-Ditrityl Ganciclovir，CAS 109082-85-1），分子式 C47H41N5O4，分子量 739.86。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N,O-Ditrityl Ganciclovir），CAS注册编号 109082-85-1，化学分子式为 C47H41N5O4，分子量 739.86 g/mol。 （分子式 C47H41N5O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 109082-85-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C47H41N5O4
分子量739.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）30.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，张德明，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111034186 A, 授权公告日 2022-07-24.
  2. 发明人黄志刚，何建平，林芳. "Method for the Synthesis of N,O-Ditrityl Ganciclovir" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109357331 B, 授权公告日 2022-02-27.
  3. Rossi M, Schröder R, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity N,O-Ditrityl Ganciclovir" [P]. European Patent, EP 3438207 A1, 2020-11-09.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 987, (9), 606-618.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 1713, 5575-5603.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,O-Ditrityl Ganciclovir Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 1323, 5310-5313.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 974, 1745-1763.

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