Halofuginone Impurity1 CAS 1091605-42-3

Halofuginone Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1091605-42-3
分子式C16H21NO4
分子量291.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Halofuginone Impurity1 Halofuginone Impurity 1 CAS 1091605-42-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Halofuginone Impurity1（Halofuginone Impurity 1，CAS 号 1091605-42-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H21NO4，分子量 291.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），Halofuginone Impurity1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1091605-42-3 对应的化合物Halofuginone Impurity1（英文标识 Halofuginone Impurity 1），化学式 C16H21NO4，相对分子质量 291.34。 从化学结构特征来看，Halofuginone Impurity1的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为291.34 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：从实际应用出发，Halofuginone Impurity1（CAS 1091605-42-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Halofuginone Impurity1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Halofuginone Impurity1
分子式C16H21NO4
分子量291.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Fischer A B, Schröder R. "一种Halofuginone Impurity1的合成方法" [P]. US Patent, US 9261777 B2, 2021-09-15.
  2. 发明人陈志强，李文辉，何建平. "Method for the Synthesis of Halofuginone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108703467 A, 授权公告日 2025-11-25.
  3. 发明人林芳，杨光，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Halofuginone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109119356 B, 授权公告日 2016-08-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Halofuginone Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 1565, (5), 7410-7438.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Halofuginone Impurity1 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1378, (6), 8314-8333.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Halofuginone Impurity 1 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 1546, (3), 8388-8397.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Halofuginone Impurity1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 2461, 3628-3636.

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