Quinine Impurity1 CAS 1092116-26-1

Quinine Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1092116-26-1
分子式C28H27F6N3O3S
分子量599.59 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Quinine Impurity1 Quinine Impurity 1 CAS 1092116-26-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的Quinine Impurity1（Quinine Impurity 1）为药物标准品，CAS 登记号 1092116-26-1，分子式 C28H27F6N3O3S，分子量 599.59。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Quinine Impurity1在内的目标物的控制。 化学式为 C28H27F6N3O3S 的Quinine Impurity1（Quinine Impurity 1），其CAS登记号是 1092116-26-1，分子量为 599.59 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，Quinine Impurity1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括599.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：在化学分析实验室中，Quinine Impurity1（CAS 1092116-26-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Quinine Impurity1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Quinine Impurity1
分子式C28H27F6N3O3S
分子量599.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，何建平，周伟. "一种Quinine Impurity1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113307113 A, 授权公告日 2022-11-03.
  2. Stevens L M, Johnson M A, Patel M V. "Method for the Synthesis of Quinine Impurity 1" [P]. US Patent, US 9037778 B2, 2015-11-02.
  3. Chen K W, Hughes D C, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Quinine Impurity 1" [P]. US Patent, US 10063988 B2, 2025-02-18.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Quinine Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1891, 2037-2042.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Quinine Impurity1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1946, 5902-5921.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quinine Impurity 1 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 938, 9211-9224.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Quinine Impurity1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 1200, 2562-2576.

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