H-赖氨酸(Dnp)-OH CAS 1094-76-4

H-Lys(Dnp)-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1094-76-4
分子式C12H16N4O6
分子量312.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-赖氨酸(Dnp)-OH H-Lys(Dnp)-OH CAS 1094-76-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-赖氨酸(Dnp)-OH（H-Lys(Dnp)-OH，CAS 号 1094-76-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H16N4O6，分子量 312.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-赖氨酸(Dnp)-OH在内的目标物的控制。 CAS编号 1094-76-4 对应的化合物H-赖氨酸(Dnp)-OH（英文标识 H-Lys(Dnp)-OH），化学式 C12H16N4O6，相对分子质量 312.28。 H-赖氨酸(Dnp)-OH（分子式 C12H16N4O6）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定

应用场景：H-赖氨酸(Dnp)-OH（H-Lys(Dnp)-OH）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以H-赖氨酸(Dnp)-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-赖氨酸(Dnp)-OH
分子式C12H16N4O6
分子量312.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，张德明，李文辉. "一种H-赖氨酸(Dnp)-OH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116605096 B, 授权公告日 2017-08-25.
  2. 发明人钱学锋，刘建华，罗永刚. "Method for the Synthesis of H-Lys(Dnp)-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115584910 A, 授权公告日 2022-01-10.
  3. 发明人孙丽萍，朱建伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity H-Lys(Dnp)-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115461763 A, 授权公告日 2023-02-04.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-赖氨酸(Dnp)-OH in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 850, (12), 7550-7554.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-赖氨酸(Dnp)-OH as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1934, (5), 69-96.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Lys(Dnp)-OH Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 903, (7), 4969-4996.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-赖氨酸(Dnp)-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 1591, (11), 7950-7955.

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