他克莫司一水合物 CAS 109581-93-3

Tacrolimus Monohydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号109581-93-3
分子式C44H69NO12 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

他克莫司一水合物 Tacrolimus Monohydrate CAS 109581-93-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品他克莫司一水合物（Tacrolimus Monohydrate，CAS 109581-93-3），分子式 C44H69NO12 H2O。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 109581-93-3 对应的化合物他克莫司一水合物（英文标识 Tacrolimus Monohydrate），化学式 C44H69NO12 H2O，相对分子质量 822.05。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，他克莫司一水合物表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括822.05 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），他克莫司一水合物满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：他克莫司一水合物（Tacrolimus Monohydrate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以他克莫司一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他克莫司一水合物
分子式C44H69NO12 H2O
分子量822.05 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Johnson M A, Fischer A B. "一种他克莫司一水合物的合成方法" [P]. US Patent, US 10750893 B2, 2016-12-09.
  2. 发明人徐明华，陈志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Tacrolimus Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109301120 B, 授权公告日 2022-01-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他克莫司一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 559, (8), 6142-6161.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他克莫司一水合物 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 1836, 3167-3190.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tacrolimus Monohydrate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1299, 15-19.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 他克莫司一水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 426, (5), 3801-3804.

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