二甘醇酸 CAS 110-99-6

Diglycolic Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号110-99-6
分子式C4H6O5
分子量134.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二甘醇酸 Diglycolic Acid CAS 110-99-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

二甘醇酸（Diglycolic Acid，CAS 号 110-99-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H6O5，分子量 134.09。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括二甘醇酸在内的目标物的控制。 二甘醇酸（Diglycolic Acid），CAS注册编号 110-99-6，化学分子式为 C4H6O5，分子量 134.09 g/mol。 二甘醇酸（分子式 C4H6O5）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，二甘醇酸（Diglycolic Acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以二甘醇酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二甘醇酸
分子式C4H6O5
分子量134.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，李文辉，高志强. "一种二甘醇酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111182678 A, 授权公告日 2023-01-23.
  2. 发明人周伟，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of Diglycolic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117906285 B, 授权公告日 2025-07-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二甘醇酸 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1380, 1176-1197.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二甘醇酸 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 2162, 6980-7002.

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