莫沙必利杂质17 CAS 1104438-47-2
| CAS 号 | 1104438-47-2 |
| 分子式 | C13H18N2O |
| 分子量 | 218.29 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
莫沙必利杂质17（莫沙必利杂质17，CAS 号 1104438-47-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H18N2O，分子量 218.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物杂质对照品相比，莫沙必利杂质17的分子量为218.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C13H18N2O 的莫沙必利杂质17（CAS 1104438-47-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C13H18N2O 的莫沙必利杂质17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 218.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫沙必利杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫沙必利杂质17（莫沙必利杂质17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 莫沙必利杂质17作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。 使
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 莫沙必利杂质17 |
| 分子式 | C13H18N2O |
| 分子量 | 218.29 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- O'Brien P Q, Chen K W, Davis P L. "一种莫沙必利杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 10479389 B2, 2019-12-04.
- 发明人马晓峰，朱建伟，韩伟. "Method for the Synthesis of 莫沙必利杂质17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115270192 B, 授权公告日 2021-05-24.
- 发明人杨光，朱建伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 莫沙必利杂质17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115531344 B, 授权公告日 2017-11-02.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫沙必利杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 2391, 7792-7816.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫沙必利杂质17 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 82, (7), 3719-3742.
推荐产品 Recommended Standards
- 1-(2,3-Dihydro-benzofuran-2-ylmethyl)-piperazine 1358AF 876717-03-2 C13H18N2O (CAS 876717-03-2)
- 环己基苯乙酸酯 (CAS 42288-75-5)
- (4-Amino-phenyl)-(3-methyl-piperidin-1-yl)-methanone (4-amino-phenyl)-(3-methyl-piperidin-1-yl)methanone 4-[(3-methyl-1-piperidinyl)carbonyl]aniline 4-[(3-methylpiperidin-1-yl)carbonyl]aniline 79868-21-6 (CAS 79868-21-6)
- 头孢他啶杂质76 (CAS CATO-C4X-121276)
- 尼拉帕利杂质26 (CAS CATO-C4X-232926)
- 2-Isopropyl-4,5,6,7-tetrahydro-1H-imidazo[4,5-c]pyridine (CAS 944903-66-6)
- 1-(Methylsulfonyl)-4-(4-piperidinyl)piperazine dihydrochloride (CAS 1089282-83-6)
- 6-Bromo-2-vinylquinoline (CAS 1201898-11-4)
- 2-(2,4-Di(pyridin-4-yl)phenyl)acetonitrile (CAS 1214365-89-5)
- HIV (gp120) Antigenic Peptide (H-2982.0500) (CAS 198636-94-1)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选