十六酸丁酯 CAS 111-06-8

Palmitic Acid-N-Butyl Ester

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号111-06-8
分子式C20H40O2
分子量312.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

十六酸丁酯 Palmitic Acid-N-Butyl Ester CAS 111-06-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

十六酸丁酯（英文名 Palmitic Acid-N-Butyl Ester，CAS 111-06-8）属于药物标准品。分子式 C20H40O2，分子量 312.53。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括十六酸丁酯在内的目标物的控制。 CAS编号 111-06-8 对应的化合物十六酸丁酯（英文标识 Palmitic Acid-N-Butyl Ester），化学式 C20H40O2，相对分子质量 312.53。 从化学结构特征来看，十六酸丁酯的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为312.53 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），十六酸丁酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，十六酸丁酯（CAS 111-06-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以十六酸丁酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称十六酸丁酯
分子式C20H40O2
分子量312.53 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Klinger H, Park J H. "一种十六酸丁酯的合成方法" [P]. US Patent, US 9507951 B2, 2015-09-13.
  2. Thompson G K, Anderson J P, Klinger H. "Method for the Synthesis of Palmitic Acid-N-Butyl Ester" [P]. US Patent, US 9991277 B2, 2020-01-27.
  3. 发明人徐明华，周伟，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Palmitic Acid-N-Butyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113244406 B, 授权公告日 2025-08-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 十六酸丁酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1297, 8161-8189.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 十六酸丁酯 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 1314, (8), 9940-9968.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Palmitic Acid-N-Butyl Ester Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 1763, (11), 1901-1925.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 十六酸丁酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 1922, 1647-1676.

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