芦曲泊帕杂质N3 CAS 1110767-89-9

Lusutrombopag Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1110767-89-9
分子式C13H12Cl2O4
分子量303.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质N3 Lusutrombopag Impurity N3 CAS 1110767-89-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦曲泊帕杂质N3（Lusutrombopag Impurity N3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1110767-89-9。分子式 C13H12Cl2O4，分子量 303.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，芦曲泊帕杂质N3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1110767-89-9 对应的芦曲泊帕杂质N3（Lusutrombopag Impurity N3），是化学式为 C13H12Cl2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 303.14。 芦曲泊帕杂质N3（分子式 C13H12Cl2O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，芦曲泊帕杂质N3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，芦曲泊帕杂质N3（Lusutrombopag Impurity N3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质N3
分子式C13H12Cl2O4
分子量303.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Johnson M A, Schröder R. "一种芦曲泊帕杂质N3的合成方法" [P]. US Patent, US 9158297 B2, 2018-05-09.
  2. Mueller T C, Nielsen H, Rossi M. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity N3" [P]. European Patent, EP 3746728 A1, 2025-01-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 507, 2548-2552.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质N3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 684, (1), 4202-4215.

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