N-亚硝基二乙醇胺 CAS 1116-54-7

N-Nitroso-Diethanolamine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1116-54-7
分子式C4H10N2O3
分子量134.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基二乙醇胺 N-Nitroso-Diethanolamine CAS 1116-54-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N-亚硝基二乙醇胺（N-Nitroso-Diethanolamine，CAS 1116-54-7），分子式 C4H10N2O3，分子量 134.13。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-亚硝基二乙醇胺在内的目标物的控制。 N-亚硝基二乙醇胺（N-Nitroso-Diethanolamine），CAS注册编号 1116-54-7，化学分子式为 C4H10N2O3，分子量 134.13 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N-亚硝基二乙醇胺表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括134.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法

应用场景：N-亚硝基二乙醇胺（N-Nitroso-Diethanolamine，CAS 1116-54-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N-亚硝基二乙醇胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基二乙醇胺
分子式C4H10N2O3
分子量134.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Park J H, Lee S K. "一种N-亚硝基二乙醇胺的合成方法" [P]. US Patent, US 11148128 B2, 2017-08-08.
  2. 发明人胡光，郭海燕，陈志强. "Method for the Synthesis of N-Nitroso-Diethanolamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110649712 B, 授权公告日 2024-11-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基二乙醇胺 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 116, 8962-8965.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基二乙醇胺 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 2227, (10), 9445-9460.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso-Diethanolamine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 1911, (9), 8194-8215.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-亚硝基二乙醇胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 746, 5194-5197.

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