油酸铁 CAS 1120-45-2

Ferric oleate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1120-45-2
分子式C18H34O2 Fe
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

油酸铁 Ferric oleate CAS 1120-45-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品油酸铁（Ferric oleate，CAS 1120-45-2），分子式 C18H34O2 Fe。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

油酸铁的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1120-45-2 对应的化合物油酸铁（英文标识 Ferric oleate），化学式 C18H34O2 Fe，相对分子质量 338.31。 油酸铁（C18H34O2 Fe）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，油酸铁的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统

应用场景：针对化学分析用途，油酸铁（Ferric oleate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以油酸铁配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称油酸铁
分子式C18H34O2 Fe
分子量338.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，唐晓军，朱建伟. "一种油酸铁的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114420912 A, 授权公告日 2016-12-07.
  2. Jørgensen K, Martínez F, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Ferric oleate" [P]. European Patent, EP 3009477 A1, 2020-08-03.
  3. Lee S K, Chen K W, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Ferric oleate" [P]. US Patent, US 9589082 B2, 2021-10-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 油酸铁 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 1632, (11), 7642-7663.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 油酸铁 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1155, 3111-3140.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ferric oleate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 431, 929-940.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 油酸铁 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 465, 5267-5280.

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